멸균 및 동결 건조용 데이터 로거 testo 190/191 – 전용 소프트웨어와 고객 맞춤형 서비스로 정확하고 편리하게!

​

멸균 및 동결건조 과정이란?

 

멸균 과정은 통상 121℃의 고온 증기를 이용해 제품과 포장재의 모든 미생물을 제거하는 과정입니다. 이 과정을 통해 제약 제품의 오염을 방지하고 환자의 안전을 보호합니다.

 

동결건조 과정은 제품 보존을 위해 수분을 제거하는 과정입니다. 식품이나 제품에 있는 수분을 먼저 얼리고 감압하여 물을 승화시켜 건조하는 방법입니다. 동결건조 과정을 통해 제품을 장기간 안정적으로 보존할 수 있습니다.

 

멸균 및 동결건조 과정에서의 정확한 온도, 압력 모니터링을 위해서는 내구성이 뛰어난 멸균 데이터 로거는 필수라고 할 수 있습니다.

 

​

밸리데이션이 가능한 CFR 데이터 로거 testo 190

 

멸균 및 동결건조 과정의 밸리데이션은 의약품의 품질과 안전성 보장을 위한 필수 요소입니다. testo 190은 밸리데이션이 가능한 CFR 데이터 로거로, FDA에서 제시하는 21 CFR Part 11 기준을 준수하는 소프트웨어를 지원합니다.

 

 

식품 안전을 위한 HACCP 데이터 로거 testo 191

 

식품의 품질을 보장하고, 안전하게 보관하기 위해서는 열 보존 과정 내에서 온도와 압력을 주기적으로 모니터링하고 문서화하는 것이 중요합니다. testo 191은 HACCP 인터내셔널의 인증을 받아 믿고 사용할 수 있는 HACCP 데이터 로거입니다.​

 

 

testo 190 CFR 소프트웨어 및 testo 191 전문가용 소프트웨어

 

제약시장에 필수적인 21 CFR Part 11을 충족하는 CFR 소프트웨어는 밸리데이션 및 적격성 평가와 관련된 업무를 효율적으로 수행할 수 있도록 도와줍니다.

 

testo 190 CFR 소프트웨어 및 testo 191 전문가용 소프트웨어는 한 번의 마우스 클릭으로 감사 관련 모든 보고서를 생성할 수 있으며, 밸리데이션 과정에서 최대 254개의 데이터 로거 측정값 불러오기가 가능합니다.

 

 

소프트웨어에서 데이터 로거를 설정하고, 기록된 데이터를 분석하는데 사용할 수 있습니다.

​

 

한 번만 클릭하면 모든 기준을 충족하는 보고서를 간편하게 만들 수 있어 액셀과 같은 별도의 데이터 분석 툴을 사용할 필요가 없습니다.

​

 

​줌 기능을 이용한 측정 데이터 부분 분석이 가능하며,

​

 

데이터 코멘트 추가와 같은 측정 데이터 시각화 기능으로 업무 효율을 높여줍니다.

(그래프 위에 메모를 바로 추가할 수 있습니다. 추가한 정보는 PDF 보고서에 즉시 반영됩니다.)

​

​

testo 190 CFR 소프트웨어 및 testo 191 전문가용 소프트웨어 장점

 

​

testo 190/191 고객 맞춤형 서비스

 

현장 고객의 요구조건에 맞는 서비스를 지원하고, 비용을 절감할 수 있도록 도와드립니다.

 

밸리데이션(Validation)

 

• 멸균 및 동결 건조기의 밸리데이션
• 멸균기 및 동결 건조기의 위험 관리를 위한 밸리데이션 수행 가능
• CFR 데이터 로거 testo 190 소프트웨어를 이용한 밸리데이션
• 21 CFR Part 11 및 EU-GMP 가이드라인의 부칙 11에 따른 밸리데이션 전용 소프트웨어
• 사용자 맞춤형 설계 가능

 

적격성 평가(Qualification)

• GxP 기준을 충족하는 멸균기 및 동결 건조기의 적격성 평가 수행
• 적격성 평가 단계에 따른 문서화 가능
• 매핑, 지점 측정 등 적격성 평가를 위한 측정 수행

 

교정(Calibration)

• KOLAS, ISO, DaKKS 등 공인기관의 검교정이 가능합니다.
• 사용자의 요구조건에 따른 맞춤형 교정 서비스를 제공해드리며,
• KOLAS, ISO, DaKKS 등 국제공인기관의 교정성적서도 발행받을 수 있습니다.

​

​

testo 190, testo 191 스페셜 프로모션!!

​

현재 멸균 및 동결 건조용 데이터 로거 testo 190, testo 191 스페셜 프로모션 진행중에 있습니다.

기간은 2024년 05월 01일부터 2024년 06월 30일까지 이며, 프로모션 종료일까지 얼마 남지 않았으니 관심이 있으시다면 서둘러 문의를 남겨주세요!

 

---

멸균 및 동결건조용 데이터 로거 testo 190, testo 191과 관련하여 더 궁금하신 부분이 있다면 아래 링크로 방문하여 문의를 남겨주시기 바랍니다.

 

 

견적 및 개발문의 글쓰기 | CTI KOREA